Листок-вкладыш – информация для пациента Назол^® Бэби, 1,25 мг/мл, капли назальные

Действующее вещество: фенилэфрин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Назол^® Бэби и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Назол^® Бэби.
3. Применение препарата Назол^® Бэби.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Назол^® Бэби.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Назол^® Бэби и для чего его применяют

Препарат Назол^® Бэби, содержит действующее вещество фенилэфрин и относится к группе
препаратов местного действия для лечения заболеваний носа. Оказывает стимулирующее
воздействие на адренорецепторы, вызывает сужение сосудов.

Показания к применению
Лекарственный препарат Назол^® Бэби показан к применению у детей в возрасте
от 2 месяцев до 5 лет для устранения симптомов (симптоматического лечения):
- внезапно развивающегося воспаления придаточных пазух полости носа (острого синусита);
- внезапно развивающегося насморка или заложенности носа (острого ринита);
- острого воспалительного процесса, охватывающего все отделы среднего уха:
барабанную полость, сосцевидный отросток, слуховую трубу (острого среднего отита).

Способ действия препарата Назол^® Бэби
При нанесении на слизистую оболочку носа (интраназальном введении) препарат
уменьшает отечность и набухание, застойные явления в слизистой оболочке полости
носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Восстановление
воздушной проходимости улучшает самочувствие и снижает опасность развития
возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Назол^® Бэби

Противопоказания
Не применяйте препарат Назол^® Бэби если у Вашего ребенка:
- аллергия к фенилэфрину или любым другим компонентам препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- тяжелый неконтролируемый подъем артериального давления (артериальная гипертензия);
- острые сердечно-сосудистые заболевания;
- нарушение сердечного ритма, которое характеризуется учащенным сердцебиением (тахиаритмия);
- выраженная гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
- состояние после операции, направленной на удаление аденомы гипофиза (трансcфеноидальной гипофизэктомии);
- нарушение функции слизистой оболочки полости носа, в ходе которого в носовой полости
не выделяется достаточно слизи (атрофический (сухой) ринит);
- есть необходимость одновременно принимать ингибиторы моноаминоксидазы (МАО),
или с момента отмены их приема не прошло 2 недели;
- воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Назол^® Бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Применяйте препарат Назол^® Бэби с осторожностью если у Вашего ребенка есть:
- закрытоугольная глаукома (резкое повышение внутриглазного давления вследствие
блокирования путей оттока жидкости);
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- сахарный диабет;
- заболевания щитовидной железы.
Во избежание распространения инфекции применять препарат только индивидуально.
Не применяйте препарат фенилэфрина в течение 2 недель после отмены ингибиторов
моноаминоксидазы (МАО), поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов.

Дети
У детей всасываемость фенилэфрина в кровь выше, чем у взрослых. Поэтому, связанный
с этим риск развития нежелательных реакций также выше.
Детям от 2 месяцев до 1 года применять строго по назначению врача не чаще, чем каждые 6 часов.
Применять с осторожностью у детей до 6 лет.
Не давайте препарат Назол^® Бэби детям в возрасте от 0 до 2 месяцев вследствие риска
неэффективности и вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Назол^® Бэби
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает
недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
Одновременное применение препарата Назол® Бэби с другими сосудосуживающими препаратами
(оксиметазолин, ксилометазолин), независимо от способа применения, или гипотензивными
средствами (амлодипин, каптоприл) возможен только по назначению врача.
При одновременном применении фенилэфрина (при всасывании в кровь) с ингибиторами МАО
(прокарбазин, селегин), включая период в течение 14 дней после их отмены и трициклическими
антидепрессантами (мапротилин, гуанедрел, гуанетидин) может наблюдаться повышение
артериального давления и влияние на сердечный ритм.
Препараты гормонов щитовидной железы (тиреоидные гормоны), при всасывании в кровь фенилэфрина,
увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности
(особенно при коронарном атеросклерозе).
Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность,
перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Безопасность применения препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания не установлена,
поэтому если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат только по рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.
При появлении симптомов нежелательной реакции следует воздержаться от управления транспортными средствами,
в том числе от катания на велосипеде, самокате и т. д. и выполнения действий, требующих концентрации внимания
или быстроты психомоторных реакций.

Препарат Назол^® Бэби содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант), который может вызывать
раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

3. Применение препарата Назол^® Бэби

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Применение у детей
От 2 месяцев до 1 года разовая доза – 1 капля в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 6 часов;
от 1 года до 2 лет разовая доза – 1–2 капли в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа;
от 2 до 5 лет разовая доза – 2–3 капли в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 4 часа.
Применять не более 4 раз в день.
Не превышайте рекомендованные дозы.
Путь и (или) способ введения
Применять интраназально (в полость носа). После использования следует насухо вытереть пипетку.
Продолжительность терапии
Без консультации с врачом применять не более 3 дней. При сохранении затруднений носового дыхания
дальнейшее применение препарата возможно после консультации с врачом.
Если Вы применили препарат Назол^® Бэби больше, чем следовало
Если вы приняли препарата больше, чем надо (передозировка), он может всосаться в кровь и вызвать следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, ощущение тяжести в голове и конечностях, повышение артериального
давления, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.
Лечение симптомов передозировки должно быть направлено на устранение симптомов (симптоматическое).
Если допустимые дозы препарата Назол^® Бэби были превышены, и Вы заметили симптомы передозировки,
немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности,
возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат вы приняли.
Если Вы забыли применить препарат Назол^® Бэби
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Назол^® Бэби может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Местные реакции:
- иногда чувство жжения,
- пощипывание или покалывание в носу,
- раздражение слизистых оболочек полости носа.
Системные эффекты:
- аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица
или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание);
- головная боль, головокружение;
- ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия;
- потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе
на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского
и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан»
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в сети «Интернет»: https://www.rceth.by

5. Хранение препарата Назол^® Бэби

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на картонной пачке и флаконе после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Назол^® Бэби содержит
Действующим веществом является фенилэфрин.
Каждые 100 мл препарата содержат 0,125 г фенилэфрина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, глицерол,
макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Внешний вид препарата Назол^® Бэби и содержимое упаковки
Капли назальные.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.
По 10 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия (кольцо из полиэтилена низкой плотности). В крышку вмонтирована пипетка из полипропилена с резиновым колпачком. На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации:
Российская Федерация
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан и Республики Беларусь:
Швейцария
Байер Консьюмер Кэр АГ
Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель
Switzerland
Bayer Consumer Care AG
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel
Производитель
Италия
Иституто де Ангели С.р.л.
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/с
Italy
Istituto De Angeli S.r.L.
50066 Reggello (Florence), Loc. Prulli, n.103/c
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
Республика Казахстан
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
Tелефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: kz.claims@bayer.com
Республика Беларусь
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.by
Листок-вкладыш пересмотрен
16.09.2025
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте
Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org.